智通财经APP获悉，3月6日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第一三共(DSNKY.US)申报的1类新药DS-3939a获批临床，拟开发治疗实体瘤。公开资料显示，DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC)，正在全球范围内处于1/2期临床研究阶段。根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网
据悉，DS-3939a正是一种靶向TA-MUC1的ADC，基于第一三共的DXd平台开发。该产品的结构由人源化抗TA-MUC1抗体、酶切可切割的四肽连接体和具有高药抗比(DAR)的DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)组成。本次这款创新ADC在中国获批临床，意味着其将在中国进入临床研究阶段。
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